He aha te ruma ma?
Ko nga ruma ma, e mohiotia ana ko nga ruuma kore-puehu, ka whakamahia hei waahanga o te mahi ahumahi ngaio, rangahau pūtaiao ranei, tae atu ki te hanga rongoa, kai, CRT, LCD, OLED, me nga whakaaturanga microLED.I hoahoatia nga ruma ma ki te pupuri i nga taumata tino iti o te matūriki, penei i te puehu, te rauropi hau, te matūriki ngongo ranei.
Kia tika ake, he taumata parahanga a te rūma ma, ka tohua e te maha o nga matūriki mo ia mita pūtoru/ia waewae pūtoru i te rahi o te matūriki.Ka taea hoki e te rūma ma te korero ki tetahi waahi noho ka whakaitihia te parahanga matūriki me etahi atu tawhā taiao penei i te pāmahana, te makuku me te pehanga.
He aha te ruma ma GMP?
I roto i te tikanga rongoa, ko te ruma ma e tohu ana ki tetahi ruma e tutuki ana ki nga whakaritenga GMP kua tautuhia i roto i nga korero mo te whakamaoritanga GMP (arā, Annex 1 o te EU me te PIC/S GMP Aratohu, me etahi atu paerewa me nga aratohu e hiahiatia ana e nga mana hauora o te rohe. ).He huinga o nga mahi miihini, hangahanga, whakaotinga, me nga mana whakahaere (rautaki whakahaere) e hiahiatia ana hei huri i tetahi ruma noa hei ruma ma.
E ai ki nga paerewa whaitake o nga tari FDA, kua whakatauhia e ratou nga ture tino tika me te tika mo nga kaihanga rongoa i roto i te umanga rongoa.Ko nga Tikanga Whakangao Pai (GMP) mo te hanga i nga hua rongoa karekau he mea hanga hei whakarite kia noho haumaru nga raau taero me te pupuri i o raatau kai me te nui.Ko enei paerewa e whai ana ki te whakaiti i te mate moroiti, matūriki me te pyrogen.Ko tenei ture, e mohiotia ana ko nga tikanga whakangao pai o naianei (cGMP), e kapi ana i nga tikanga whakangao, te whakahaere kounga, te kapi, nga kaimahi, me nga whakaurunga GMP.
I roto i te hanga o nga raau taero kore horomata me nga taputapu rongoa, kaore he hiahia mo nga ruuma maamaa taumata teitei, engari mo te hanga o nga raau taero, penei i nga raau taero me nga rongoa waihanga, kare he hiahia mo nga ruma horoi taumata teitei. - GMP ruma ma.Ka taea e tatou te tautuhi i te taiao mo te hanga raau taero me nga hua koiora i runga i te taumata hau maa GMP me te whakarōpūtanga.
E ai ki nga whakaritenga e pa ana ki nga ture a te GMP, ko te hanga o nga raau taero me nga hua koiora ka wehewehea ki nga taumata e wha: A, B, C, me D.
Ko nga roopu whakahaere o naianei ko: ISO, USP 800, me te US Federal Standard 209E (i mua, kei te whakamahia tonu).I whakamanahia te Ture Kounga me te Haumaru Tarukino (DQSA) i te marama o Whiringa-a-rangi 2013 ki te whakatika i nga mate e pa ana ki te tarukino me nga mate kino kino.Ko te Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) e whakatakoto ana i nga aratohu me nga kaupapa here mo te tauira tangata.Ko te 503A he mea hanga e tetahi tari kua whakamanahia e te kawanatanga, e te tari tari ranei i raro i te tirotiro a nga kaimahi whaimana (kaituku rongoa/taakuta) Ko te 503B e pa ana ki nga whakaurunga o waho me te hiahia ki te tirotiro tika e nga kai rongoa whai raihana, ehara i nga rongoaa raihana.Kua raihanatia te wheketere na roto i te Whakahaere Kai me te Taakaro (FDA).
DERSION Modular Room Clean
1. TE WHAKATANGA KAUPAPA KAUPAPA
Ko te painga tino kitea o nga ruma ma modular ko te ngawari me te tere ki te whakauru.Kare e tika kia hanga mai i te wahanga ka kore e whakararu i to mahi me nga wiki, marama ranei o te wa hanga.He mea hanga mai i nga panui kua oti te hanga me te anga, kia taea ai te whakarite i roto i nga ra, wiki ranei.Ma te kowhiri i te rūma pokekore DERSION, ka taea e to whakahaere te karo i nga whakaroa ka timata ki te whakamahi i to ruuma horoi tata tonu.
He aha atu, he maamaa te hoahoa arai a DERSION ki te whakahiato, ki te wetewete ranei i o maatau ruma maamaa me te ohanga hei taapiri atu ki a raatau.Ko te tikanga kei a maatau kaihoko te waatea ki te taapiri, ki te tango mai ranei i o raatau ruma horoi i te mea ka huri nga hiahia o ta raatau whakahaere.Na te mea ehara o maatau ruma ma i nga hanganga pumau, he iti ake te utu mo te hoko me te utu tiaki iti.
2. WHAKAMAHI KAUPAPA
Ka whakamahia e nga rūma pokekore te HEPA me te ULPA ki te tango i nga matūriki mai i te hau me te pupuri i te poke ki te iti rawa.Ka tukuna e DERSION nga momo ruma horoi me nga taputapu horoi hei awhina i to whakahaere ki te whakatutuki i nga paerewa ISO, FDA, EU ranei.Ka tutuki a maatau ruma maamaa me nga ruma maamaa ki te ISO 8 ki te ISO 3, ki te Koeke A ki te Koeke D ranei nga reeti mo te ma.Ko o maatau ruma horoi he iti te utu mo te whakatutuki i nga whakaritenga USP797.
He maha nga painga o nga ruma ma i runga i nga rūma ma o mua.Ko to raatau utu, ngawari te whakauru me te tiaki, me te mahi i roto i te waa ka waiho hei whiringa pai mo nga kamupene, whakahaere ranei e hiahia ana ki te taiao rūma horoi kia mahi tonu.I DERSION e whakapono ana matou ki te kounga o a maatau hua horoi me te ngawari e tukuna ana ki o taatau kaihoko.Mo etahi atu korero mo te pehea e awhina ai enei hua i to whakahaere ki te whakatutuki i ona hiahia, tirohia o maatau wharangi ruma ma ma te pakitara ngohengohe me te rigidwall.
